Fourniture de séparateurs d’aphérèse pour la production de plasma pour fractionnement par l’EFS et le CTSA.

L'acheteur négociera avec l’ensemble des candidats ayant déposé une candidature recevable. Lors de la phase offre, des essais seront organisés. Ces essais répondent au double objectif de s’assurer de la conformité du couple automate/DMU et de permettre l’appréciation de la valeur technique des fournitures objet de l’accord-cadre. Les plasmas prélevés seront traités comme en routine (collecte, prépa, QBD, envoi LFB). Pour la réalisation de ces essais, chaque candidat fournit : o A minima 8 automates ; o Les DMU en quantité suffisante pour la réalisation de 700 prélèvements (+/-15%) ; o La documentation adéquate en langue française. Ces essais comprennent le transport, et l’installation des automates par un technicien du candidat, la formation des IDE et les prélèvements en continu. La durée de ces essais sera de 8 semaines, réparties en deux phases : - 4 semaines – 8 automates sur un site : prélèvements en continu jusqu’à atteinte environ 350 prélèvements ; - 4 semaines – 4 automates répartis sur 2 sites : prélèvements en continu jusqu’à atteinte environ 350 prélèvements. Pour chacune des phases, chaque candidat réalise les formations nécessaires à la réalisation des tests par de formateurs francophones. Le transport et l’installation des automates entre les phases sont à la charge des candidats. La réalisation des essais donnera lieu au versement d’une prime forfaitaire pour chacun des candidats. La prime sera versée à la demande du candidat et sous réserve du bon déroulement des essais. Son montant sera fonction du nombre de DMU effectivement utilisés par les essais et du prix unitaire indiqué par le candidat dans son offre finale. Une convention de mise à disposition sera établie en phase « offre » et jointe à l’invitation à déposer une offre. La détention de l’autorisation ANSM de phase 2 du couple automate/DMU (ou tout document officiel permettant d’attester de la conformité de l’équipement avec les exigences règlementaires) est impérative à la date de réalisation des essais « grande échelle ».